岗位职责： 1、制定或审核生产工艺相关工艺规程、批记录、SOP等技术文件。 2、监督员工行为规范，确保人员卫生、更衣程序及洁净区行为符合要求。 3、负责各岗位人员的设备操作技能提升和后备班组长人员培养。 4、监督生产操作人员的操作合规性，审核批生产记录、清场记录及环境监测记录。 5、主导或参与工艺偏差调查、变更实施、OOS分析及CAPA制定，确保根本原因 6、推动工艺优化项目，协调工艺验证（如新产品转移、变更后验证）、清洁验证并确保方案有效执行。 7、配合完成内部审计、客户审计及药监检查，提供工艺相关文件及数据，跟进缺陷项整改。 8、确保车间生产活动符合EHS规范，落实危险化学品管理、职业健康防护措施。 9、其他临时安排的相关工作。 任职资格： 学历要求：本科及以上 专业要求：药学、化工、制药工程、化学工程等相关专业 知识与技能：熟悉国内外GMP法规（如中国GMP、EU GMP、FDA），具备化学、制药基础，精通固体生产工艺流程和设备操作。 工作经验： 1、3年以上固体制剂生产经验，熟悉片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型生产工艺。 2、精通固体所有关键设备的原理和操作，具有丰富的生产和技术转移现场管理经验，为公司培养各岗位的关键操作人员。 3、主导或参与过工艺验证、清洁验证、设备确认等项目； 4、良好的文档编写与记录合规保持能力。 其他： 1、身体健康，无传染性疾病或开放性创伤，以符合原料药生产的卫生要求。 2、责任心强，能够吃苦耐劳。 3、严格遵守公司管理制度，服从工作安排，确保在职期间工作技能达到公司及部门的要求标准，考核达标。 加入我们，您将获得: 1、多元成长：提供系统的轮岗学习机会，助你全面了解业务，平行岗位培训机会，在岗期间职业技能和价值提升。 2、晋升畅通：明确的晋升通道，绩效优秀者优先获得晋升机会； 3、薪资激励：具备竞争力的薪资体系，能力与收入同步增长； 4、完善的岗前、岗中培训，助力您快速融入团队； 5、高效务实、友善和谐的团队氛围； 6、明确的晋升通道及薪资标准，较完善的薪酬福利体系：包括但不限于五险一金、绩效奖金、节日福利、年终奖、餐食补贴、租房补贴、年度旅游、定期体检、补充医疗险等； 7、 舒适的办公环境，稳健的经营理念，较好的行业发展前景。 工作时间：8:30-5:30 （夏令时），8:30-5:00 （冬令时）,单双休，不符合基础条件者请勿投递，谢谢！