职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责
1、参与新产品转产工作,包括:
1)与研发人员进行充分沟通,明确生产流程、操作参数、关键控制点等内容,确保工艺规程的准确性和可行性。
2)协调新产品转产所需的设备调试、原材料采购及检验等工作,保障转产工作顺利进行。
3)对生产操作人员进行新产品生产工艺培训,使其熟练掌握新产品生产流程和操作要点,确保新产品能够顺利投产并达到预期质量标准。
4)跟踪新产品转产初期的生产过程,及时收集生产过程中出现的问题,组织相关人员进行分析和解决,不断优化生产工艺,提高新产品的生产效率和质量稳定性。
2、参与老产品生产工艺优化与验证工作,通过分析生产数据,提出合理的工艺改进建议,不断提高产品质量和生产效率。
3、其他工作
1)严格遵守公司各项规章制度和安全生产操作规程,确保生产过程安全有序进行,及时发现并报告生产过程中的安全隐患,协助相关部门进行整改。
2)协助完成生产记录、批生产报告等文件的整理与归档,确保生产过程可追溯,符合相关法规和质量管理体系要求。
3)完成上级领导交办的其他临时性工作任务。
任职要求:
1、大专及以上学历,生物医药相关专业。
2、熟悉体外诊断试剂的基本原理和生产工艺,了解生物化学、分子生物学、免疫学等基础学科知识。
3、具有1年及以上体外诊断试剂生产或相关行业工作经验,熟悉体外诊断试剂生产工艺流程和质量控制要求。有新产品转产、工艺优化或工艺验证工作经验者优先考虑。
4、职业素养:工作严谨细致,责任心强,具有良好的团队协作精神和沟通能力;具备较强的学习能力,能够快速掌握新技术、新方法;具有较强的合规意识,严格遵守行业法规和企业规章制度。