一、岗位职责 1. 质量成本控制：制定并执行质量部门成本控制策略，年度推动质量部门成本降低 15%，确保在保证质量的前提下实现成本优化。 2. 质量体系建设：依据兽医诊断制品生产质量管理规范，主导建立、维护和优化公司的质量管理体系及体系文件，确保体系有效运行并持续改进。 3. 质量改进项目管理：带领团队开展 3 项以上质量改进项目，保证成果转化率≥80%，并主导完成 5 个以上试剂盒产品的质量改进项目，提升产品质量和市场竞争力。 4. 外部审计与供应商管理：组织团队完成公司年度 GMP 自查，筹备并顺利通过各类外部检查（如 GMP 检查、监督检查等）；主导核心原辅料供应商的审计工作，确保供应链质量稳定。 5. 验证与风险管理：主导公司设备、仪器、工艺、方法等的验证工作，做好验证方案及材料的归档；负责产品质量风险管理、偏差分析，组织质量事故调查并完成材料归档。 6. 技术创新与流程优化：开发 3 项创新性质量控制技术，应用后实现检验成本降低 10% 以上，或检验时间节约 15% 以上，持续提升质量管控效率。 二、招聘要求： (一）基本条件 1.年龄：30 - 45 岁。 2.学历：生物技术、生物科学、动物医学、生物工程等相关专业，全日制本科及以上学历 （二）经验要求： 1.行业经验：具备 3 年以上试剂盒研发 - 生产 - 质量检验全链条质量管控经验，3 年以上质量部门管理经验（含 QA 和 QC）。 2.岗位经验：主导过 3 个以上试剂盒产品质量改进项目；有 3 次以上主导中监所、省农业农村厅等外部检查 / 验收（如 GMP 认证 / 监督检查 / 专项检查）的经验；熟悉兽药产品批准文号申报、批签发备案申报等流程，且主导过 3 次以上相关申报；熟悉并应用兽医诊断制品生产质量管理规范 / 兽药生产质量管理规范，熟悉 ISO13485、ISO9001 等体系认证；有核心原辅料供应商考察 / 审计经验，参与质量审计 3 次以上，主导审计 1 次以上。 （三）技能要求： 1.精通质量体系文件架构设计，熟练掌握内部、外部审计技巧 2.具备出色的团队培训与绩效辅导能力，能够提升团队整体素质和工作绩效。 3.擅长撰写质量分析报告、实验报告、自查报告、验证方案及报告（含设备、仪器、工艺方法等）、审计报告等各类报告材料 4.逻辑思维和理解能力强，能够快速分析和解决复杂的质量问题。 （四）素质能力要求： 1.具备复杂质量问题解决能力和敏锐的质量风险预判能力，能够提前识别和防范质量风险。 2.有较强的跨部门协同（生产 / 研发）经验和卓越的领导能力，能够协调各方资源，共同推进质量工作。 3.具备果断的决策能力和高效的团队管理能力，带领团队达成质量目标。 （五）人格特质 严谨细致、风险敏感，具有团队驱动精神，以 6 号人格（忠诚型）为主，兼具 3 号人格（成就型）特质。 三、工作环境与氛围 我们的办公环境舒适宜人，配备先进的办公设施。团队成员来自不同专业背景，大家相互尊重、积极协作，共同为实现公司的质量目标而努力。公司鼓励创新和分享，定期组织团队建设活动，营造轻松愉快的工作氛围 四、薪资待遇 我们提供具有竞争力的薪资水平，具体根据个人能力和经验面议。 同时，公司还为员工提供完善的福利保障，包括五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检、双休等。 此外，对于表现优秀的员工，还可以享受员工股权激励机制。 如果您对我们的公司和这个职位感兴趣，欢迎将您的简历发送至 [caixuhang@leilingtec.com]，期待您的加入！