职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责：
1、协助设备验证主管完成设备验证、公用系统验证、CSV验证等工作；
2、会同相关部门进行公用工程、厂房、设施、设备、CSV 的验证与确认工作；
3、协助并指导其他部门完成公用工程、厂房、设施、设备验证、CSV等验证方案和报告的编写；
4、负责对公用工程、厂房、设施、设备验证、CSV等验证文件进行审核，参与并指导验证工作的实施；
5、参加偏差的调查、处理、纠正预防措施的制定；
6、负责制定工艺用书、工艺用气/汽检测计划，保证生产条件符合要求；
7、在接受外部审计时，负责验证方面的审计准备；
8、完成领导和上级交办的其他工作任务。
任职资格：
1、大专及以上；
2、生物或药学相关专业（具有药品生产质量工作经验者可适当放宽专业要求）；
3、2年以上药品生产质量管理实践经验；
4、有无菌药品或政务制品生产企业工作经历优先；
5、参与过GMP认证检查等相应药监监督检查者优先。
