职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医疗器械研发/维修
负责从方案设计、供应商开发、设备选型到现场安装、调试、验收的全流程项目管理。
主导新自动化设备（线）的试产工作，解决导入过程中出现的各类技术问题，确保项目按时交付。
管理设备供应商，监控加工与调试进度，评审技术方案，保证进度。
2.模具工艺与技术支持：
具备扎实的注塑模具知识，能进行模具评估、注塑设备调机及注塑缺陷分析，为自动化方案提供工艺输入。
负责新开夹治具的设计、验收及现有工装夹具的优化，以支持自动化生产和效率提升。
协助生产部门进行工序优化、产能提升和生产线工艺改造。
3.验证体系执行：
独立编写并执行与自动化设备和生产工艺相关的各类验证方案及报告（如IQ/OQ/PQ)。
确保自动化设备的导入、运行及维护全过程符合医疗器械法规（如GMP、ISO 13485）要求。
处理生产过程中的异常，进行数据收集与分析，完成验证报告、识别设备开发过程中专利。
· 合规与文档管理：
编写和收集自动化项目全周期的技术文档，包括设备开发、实验、验证等。
制定和完善工艺流程图、控制计划、作业指导书等关键工艺文件。
