职位描述
职位类别:生产 | 物流 | 质控 | 汽车/生产管理/研发/质量管理
一、岗位核心职责
1、质量管理体系建立与维护
2、认可认证全面负责
3、内部审核与管理评审
4、质量监督与过程控制
5、质量管理相关培训
二、任职资格要求
1、教育背景:本科及以上学历,化学、生物、医药、环境、食品等相关理工科专业。
2、工作经验:
2.1 5年以上检测/校准实验室工作经验,其中至少3年专职实验室质量管理经验,2.2具备独立建立并运行CNAS质量管理体系的成功经验,至少全程主导过1次完整的初次认可或复评审过程。
3、专业知识:
3.1熟悉CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025)、ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《检验检测机构资质认定管理办法》(CMA)等法规、指南。
3.2掌握内部审核、管理评审、测量不确定度评定、方法验证与确认等质量工具。
4、能力要求:
4.1能够高效组织内审、管理评审、迎接外部评审等活动,并善于与内外部各方进行有效沟通。
4.2具备独立编写、修订体系文件和技术记录的能力,逻辑清晰严谨。
4.3工作细致严谨,坚持原则,能承受一定的工作压力。
5、优先考虑
5.1具有与本实验室检测领域相关的专业技术背景和经验者。
5.2有同时管理CNAS和CMA二合一体系经验者。
5.3政府项目申报经验。
