职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
【岗位职责】
1、负责化药制剂（口服固体制剂、膏剂、滴剂等）的分析方法开发、验证及质量研究，包括但不限于含量测定、有关物质、溶出度、残留溶剂等。
2、主导制剂稳定性试验、杂质谱分析及溶出曲线对比等研究工作，支撑处方工艺筛选与优化。
3、撰写CTD格式申报资料（质量研究部分），支持注册申报及现场核查。
4、配合制剂研发团队完成小试、中试样品的检测与数据分析。
5、跨部门合作（制剂、注册、生产、质量等），解决技术转移过程中出现的分析问题。
【任职要求】
1、全日制本科及以上,硕士优先，药物分析、药学、分析化学等相关专业（化药方向）。
2、三年以上化药制剂质量研究经验，有完整的项目研发及注册申报经历（至少主导过1-2个仿制药或创新制剂项目的质量研究部分）。
3、熟练操作HPLC、GC、溶出仪等分析仪器的操作与维护，具备常见故障排除能力，能独立完成方法开发与验证。
4、熟悉注册法规及相应资料撰写要求。
5、逻辑清晰，善于跨部门沟通，责任心强。
