职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
1.按照GMP法规要求，负责制定验证主计划、年度验证计划等。
2.负责验证管理文件、验证用仪器/设备操作SOP的起草和修订，相关验证设备的管理。
3.负责验证方案与报告的审核。
4.负责对本年度验证情况进行回顾，并起草年度验证回顾报告。
5.对验证小组成员进行验证基础知识的培训和指导。
6.负责按照验证计划组织和协调相关验证工作，跟踪和汇报验证进展。
7.负责组织对验证过程监督，确保按批准的方案执行，对验证过程中出现的偏差和变更等问题，组织相关部门与人员进行评估，并跟踪与确认。
8.对验证的完成情况及效果进行评价。
9.负责对验证结果进行反馈，协助相关SOP、相关参数的修订等。
10.负责验证的文档管理，包括验证的方案及报告（纸质版及电子版），验证原始记录的归档保存等。
要求：
1.药学相关专业大专以上学历。
2.熟悉药品生产规范要求以及GMP等法规要求。
3.一年以上药企验证工作经验。
4.具备良好的沟通协调能力，熟练使用计算机，熟悉Word、Excel、PPT等操作软件。
