职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责:
1、负责纯化水检测、洁净环境检测。
2、负责IVD产品的原料、中间品及成品的检验。
3、负责产品工艺流程质量控制点的复核。
4、负责检验数据的整理。
5、负责检验记录的整理和归档。
6、按照验证实施方案及计划的要求完成验证工作。
7、合理安排时间,积极完成安排的各项任务。
任职要求:
1、一年以上体外诊断试剂检验经验或两年以上药品/医疗器械质量检验工作经验;
2、 掌握移液枪的使用;
3、 掌握HPLC或HPLC-MS的使用、维护、保养;
4、 熟悉工艺用水、环境监测;
5、 熟悉医疗器械相关法律法规、行业标准、指导原则和规范;
6、 有较强的执行能力,有良好的协调能力和职业道德。