职位描述
职位类别:建筑 | 物业 | 农林牧渔 | 其他/其他招聘信息/其他职位
岗位职责:
1、负责公司年度验证计划、月度验证计划制定及年度验证总结报告。
2、按照验证计划组织、协调、跟进厂房设施、设备确认、工艺验证、清洁验证及方法学验证等各类工作。
3、负责审核相关的验证文件,如验证方案、验证报告等。
4、负责相关部门及外协验证的沟通,协调确认和验证工作,并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证。
5、负责验证过程中偏差、变更的跟进和关闭。
6、负责进行验证相关知识的内部培训。
任职资格
1、本科及以上学历。
2、具备良好的沟通能力;有一定的文档编辑能力。
3、具备良好的执行力及组织推动能力。
4、具备生物制药或无菌制剂或第三方验证公司验证工作经验优先。