职位描述
岗位职责:
1.按相关的检验规程对原辅料、中间产品、药品包装材料及成品进行仪器分析项目的检验,及时填写仪器使用记录、检验记录和打印图谱、检测数据,并确保所有的活动合规;
2.相关SOP/GTP/记录等的起草;
3.熟悉HPLC、GC等常用检测仪器的操作;
4.对相关的检验仪器进行定期的校验和维护保养并作好记录;
5.协助QC相关的异常处理,包括OOT、OOS、偏差、事件等;
6.上级安排的其他工作;
任职 要求 :
1.本科及以上学历,药物分析、分析化学、制药工程类等相关专业;
2.英语四级以上,有熟练的英语听、读、写能力,做事细心;
3. 有两三年制药企业QC仪器工作经验,1年及以上HPLC或者GC操作经验,有良好的实验操作规范和熟练的操作技能;
4. 具备良好的团队沟通协调能力、较强的抗压能力;
5. 了解国内外药典以及 GMP,ICH等相关法律、法规、指南。