职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
岗位职责:
1.参与公司GMP质量体系的建立、运行及完善。
2.负责供应商资质确认。
3.参与本部门GMP文件的编制、修订和管理工作。
4.负责质量标准、标准检验规程、通用检验规程的起草、审核和修订。
5.参与对偏差、OOS/OOT、变更等的调查、评估和处理实施,并存档记录。
6.负责留样管理,包括留样间的日常管理。
7.负责实验室检测数据的审核。
8.负责物料放行。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学或相关专业;
2.3年以上制药企业QC工作经验;熟悉QC相关仪器;
3.具备GMP、cGMP、EUGM行业知识;质量管理体系基础知识;
4.CET-4及以上,英语听、说、读、写水平良好,能顺畅阅读及撰写英文文件和报告等;
5.诚实正直、工作严谨、高度的责任心,良好的团队合作精神和沟通协调能力。