职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
岗位职责：
1、质量保证文件的起草，GMP体系其他文件的审核；
2、GMP体系文件的分发、收回、销毁、保存等文件管理工作；
3、供应商管理；确认、验证的实施；不合格品处理；偏差及变更处理；
4、质量风险评估、控制；自检实施；质量投诉处理；
5、负责生产药品生产过程中各关键工序、关键质量控制点的监控和中间产品、待包装产品的审核；
6、负责生产现场的监督，全过程的偏差、异常情况原因调查并及时记录，于当天及时报告 QA 主管；
7、 记录驻厂日志，梳理工作内容，不断精进工作细节。
岗位要求：
1、大专以上学历，生物或药学等相关专业；
2、至少一年相关药品质量管理工作经验，熟悉现场管理的要求及标准；
3、能够熟练使用办公软件。
