职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
1. 中控样品抽查与检测
(1)按《药品生产质量管理规范》（GMP）及公司标准，定时定点抽取生产过程中的药用辅料样品，覆盖原料投用、中间产品、半成品等关键环节，确保抽样代表性。
(2)使用检测设备，完成样品理化指标、标示量的检测，实时记录数据，确保检测结果准确可追溯。
2. 生产过程巡检管控
(1)对生产车间各工序进行现场巡检，检查生产环境（温湿度、洁净度）、设备运行状态、操作人员规范执行情况。
(2)重点监控关键工艺参数，核对实际参数与工艺规程一致性，预防因参数偏差导致的产品质量风险。
3. 质量问题处理与反馈
(1) 发现样品检测不合格或巡检异常时，第一时间向质量部与生产部反馈，留存异常样品与现场记录，协助追溯问题原因。
4.协助质量体系维护
(1)参与公司 GMP 体系维护工作，配合内部质量审计与外部监管检查，提供中控检测与巡检相关的记录、数据及说明，确保符合医药行业监管要求。
(2)协助开展质量培训，向生产一线员工宣导中控检测标准与巡检要求，提升全员质量意识，推动生产过程合规化
