岗位职责： 1.完成车间各产品工艺规程、BPR、各类SOP的编写、修订，负责新文件接收下发工作；现行文件的管理工作； 2.负责车间生产前BPR的领取、发放工作；各工序BPR的归档、初审；生产数据的台账登记工作；BPR审核结果的考核工作；BPR车间审核后的上交登记工作； 3.督促、检查各班组开展GMP自查；配合GMP核查工作，跟踪存在问题并落实整改； 4.部门培训工作：制定部门培训计划、产品工艺培训工作、监督落实培训工作； 5.监督操作人员工艺、SOP等执行情况；制止不合格的原辅料投入生产；对不合格的产品有权制止流到下道工序或入库； 6.根据需要组织召开部门质量分析会及产前分析会，并跟踪完善会议布置工作； 7.完成其他临时性任务。 任职要求： 1.大专以上学历，药学相关专业；良好的英语读写能力； 2.3年以上固体制剂生产经验，其中1年以上工艺员岗工作经验，熟悉固体制剂的生产工艺及主要关键控制点和生产过程的工艺监控； 3.有较强的管理文件、操作规程、验证文件等相关文件的编写能力； 4.善于发现生产过程中的问题，并善于分析、解决实际生产问题，动手能力强； 5.熟悉GMP、药品管理法等。