岗位职责： 1、参与起草验证总计划和年度验证计划，依据验证主计划或变更评估表等编写具体的验证计划，组织实施验证工作； 2、负责起草公用系统、工艺、设备、清洁等验证方案，并按计划组织协调验证实施，汇总验证记录并出具结论及报告； 3、负责跟踪验证全过程，如实记录验证过程，报告验证过程中异常情况并调查； 4、参与起草、修订根据验证结论所涉及的文件/规定； 5、协助负责组织对产品、生产用物料、使用设备等进行质量回顾分析，并作出报告结论； 6、协助负责日常处理变更申请及评估记录，跟踪变更实施后纠正预防措施的落实情况； 7、负责常规生产品种工艺规程修订改版管理 8、负责组织工艺用水、压缩空气等公用系统日常监测管理工作，并汇总相关记录及报告，对出现的偏差情况进行调查处理，出具结论； 9.、关注工程部公用系统相关SOP文件专业性、规范性、法规符合性等更新的适用性，及时提出更新文件申请，确保操作与文件规定相一致。 10、参与部分GMP文件的起草、修订，以及其他上级安排的合理性工作。 人员需求： 1、药学类相关专业 2、大专以上学历 3、2年以上验证QA工作经验 4、具备注射剂验证相关工作经验