岗位职责： 1、对车间生产全过程、人员及卫生、厂房及设施等进行监控，制止不合格中间品流入下道工序，制止任何违背GMP 和文件规定的相关操作。监控过程中发现的异常质量问题应及时上报、处理。 2、按批准的菌粉、中间体、成品取样标准操作规程进行取样，送样及检验报告单的下发工作。 3、负责偏差、变更、风险及CAPA等实施过程的监督执行。 4、物料档案、批生产相关记录的收集、整理、审核及归档工作，物料和产品的放行审核，并负责放行后合格证的粘贴工作。 5、参与确认、验证的实施及监督工作。 6、负责洁净区的环境监测执行、工艺用水的取样、工艺气体的取样。 7、承担部门交待的其他临时工作。 任职要求： 1.大专及以上学历，医药/生物相关专业 2.具备2年以上同岗位经验，责任感强