岗位职责： 1、负责验证设备的使用、清洁、日常维护、故障维修与预防性维护、改造与报废保养等。 2、严格按照SOP要求进行设备验证相关各项工作。 3、负责对设备验证文件进行审核，参与并指导设备验证工作的实施，并负责设备验证过程中的取样。 4、参与各部门设备验证风险评估，审核评估报告。 5、协助工程设备部进行设备的FAT/SAT；参与并监督设备DQ/IQ/OQ/PQ的实施。 6、参与设备验证变更分析、分级机变更计划制定；参与监督设备验证变更实施，完成变更实施效果确认。 任职资格： 1、大学专科或以上； 2、生物学、药学、工程类相关专业； 3、具有药品生产质量工作经验者可适当放宽专业要求； 4、有无菌药品或生物制品生产企业工作经历优先； 5、熟悉医药相关的法律、法规、知道原则、国家标准及行业标准等。