职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责：
1、负责灌装生产现场的操作、监督、复核；
2、负责预灌封灌装机的安装调试、验证等工作，能独立进行设备操作及灌装部件的组装。
3、能独立起草预灌封灌装岗位相关的技术文件 (包括但不限于设备SOP、工艺规程、批记录、辅助记录等)
4、根据验证计划，参与完成设备验证、工艺验证、清洁验证等工作；
5、负责岗位偏差调查、变更实施、及时闭环；
6、根据生产指令，合理安排岗位人员、物料，确保生产正常运行；
7、严格执行无菌制剂灌装生产相关SOP，按照生产指令进行产品生产工作，严格遵守GMP规范要求，对于生产过程中的异常及时汇报；。
8、负责区域自查、自纠、并进行改善；
9、完成领导安排的其他任务。
任职要求：
1、熟练操作预灌封灌装，操作过东富龙灌装机，优先录用；
2、生物、医药、制剂及相关专业，大专及以上学历。
3、具有5年以上预灌封灌装相关的生产经验
4、有较强的操作能力、分析能力和问题解决能力。
5、熟悉APS、工艺验证、设备再确认知识，具备验证方案及报告撰写能力；
6、具有优秀的执行力和团队精神。
