职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
职位描述:
岗位描述:
1.负责研发项目的质量研究和质量标准的建立及验证;
2.负责并参与新药临床前研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等);
3.负责分析检测仪器的日常维护和保养;
4.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按CTD格式);
5.负责药物分析及质量研究相关其它工作。
职位要求:
1、药物分析、分析化学或药学相关专业,本科以上学历,二年以上工作经验;
2、具备较强学习能力和积极态度;
3、具有较强的药物分析实验技能与理论知识,熟练操作UPLC、HPLC、GC、UV、溶出仪等制剂分析相关仪器;
4、能够进行制剂相关分析研究工作,熟悉药物分析项目流程;
5、具备团队协作能力。