职位描述
职位类别：生产 | 物流 | 质控 | 汽车/生产管理/研发/质量管理
1、负责年度报告的编写、提交工作。
2、负责风险评估管理，负责开展GMP自检、模拟召回等质量管理活动。
3、负责公司偏差管理，组织相关部门人员进行偏差调查，对相关CAPA进行跟踪，偏差报告及相关记录归档管理，对偏差进行编号。
4、负责公司变更管理，对相关变更进行编号及审核相关变更申请报告，组织相关部门及人员对变更进行评估，监督变更计划的实施，变更文件的归档管理。
5、负责CAPA、投诉、召回及归档管理。
6、负责内外部审计缺陷整改的跟踪。
7、负责或协助如生产许可证办理，GMP符合性排查，药政相关事务，注册抽样、现场核查等
