职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
1. 负责委托产品的生产管理的监督工作，保证受托方药品生产按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量。
2. 确保受托方严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
3. 负责并协调将产品工艺技术转移至受托生产企业，确保受托生产企业按照注册的工艺完成生产工艺摸索和验证，完成清洁验证。
4. 确保受托企业完成各种验证工作。
5. 监督受托企业的厂房和设备已进行必要的确认和维护保养，以保持其良好的运行状态。
6. 参与受托企业关于委托产品的生产和设备的关键参数制定、执行、审核，保证生产与质量的持续改进。
7. 审核产品工艺规程，审核生产操作规程、清洁规程、批生产记录，工艺验证以及清洁验证方案和报告的审核，委托产品相关生产变更、偏差的审核。
8. 确保受托生产企业的相关生产操作人员经过上岗培训和再培训，并根据实际需要调整培训内容。
