职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位描述
1、负责灌装器具、胶塞等生产物品的清洗和灭菌；确保不会因为物品准备错误影响生产；
2、负责按岗位操作规程和产品工艺规程要求进行原辅料称量、配液及除菌过滤,确保物料称量准确、配液投料正确;
2、负责工器具清洗灭菌室、配液、称量内设备的操作和日常维护；
3、负责洗消、配液岗位的清洗机、灭菌柜、配液系统等设备的验证相关工作；
4、遵守洁净区人员行为规范，按规定程序对岗位仪器设备、设施进行清洁、除锈和消毒，确保不会因仪器设备、环境污染影响产品质量;
5、根据生产计划完成洗消、配液相关生产工作；
6、认真填写批生产记录及其他文件记录，及时、有效的反映生产全过程；
任职要求
1、药学、制药相关专业，大专及以上学历；
2、 熟悉GMP、药品管理法等相关法规,具有三年以上无菌制剂相关岗位操作经验，具有GMP认证经验者优先考虑；
3、熟悉清洗，灭菌，配液流程，能够独立完成相关文件的起草；
4、具备CCS理念，能够识别清洗、灭菌、配液等工序相关风险，形成GAP，制定纠正预防措施；
5、能够组织本岗位人员进行偏差调查并制定纠正预防措施；
6、具备一定的学习和知识管理能力，持续改进岗位相关流程；
7、为人诚实正直，工作积极主动，具有良好的沟通能力。
