职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
2.1 起草修订本岗位微生物相关的操作SOP及记录,确保操作文件的有效性。
2.2 负责原辅包、工艺介质等取样工作,按要求及时、准确无误完成取样任务。
2.3 负责物料、产品、工艺介质等的微生物项目的检验分析,完成检验记录及相关记录的填写,并保证其数据准确性、及时性、记录完整性。
2.4 负责洁净区的定期环境监测。
2.5 负责微生物检验洁净室的卫生清洁、消毒工作。
2.6 负责培养基、试剂、试液等的配制、灭菌、质量控制及保管等工作,确保满足检验需求。
2.7 负责菌种的制备、传代、保管等工作,确保符合SOP要求。
2.8 负责微生物检验仪器设备的管理,确保实验室使用的仪器设备都符合检验要求。
2.9 参与微生物检测方法、微生物仪器/设备、清洁验证等的验证。
2.10 配合QC主管完成岗位相关偏差、OOS等异常事件的调查、处理。
2.11 完成领导交给的其他相关工作。