职位描述
职位类别:生产 | 物流 | 质控 | 汽车/生产管理/研发/工艺设计
工作职责:
1、负责各产品生产过程工艺执行过程督导和管控,确保执行到位;
2、负责部门管理类、操作类文件、工艺技术文件(工艺规程、批生产记录等)起草修订,确保其在满足法规要求基础上,与研发、质量等体系文件相一致,与生产实际相适应;
3、负责部门各产品工艺验证方案、设备PQ和再验证方案起草送审及追踪下发,参与清洁验证方案审核,负责各项验证实施前培训和执行过程督导、数据收集核对,确保各项验证报告及时结项;
4、跟踪生产现场,规范员工操作,确保工艺纪律得到准确执行,执行结果与规程要求相一致;
5、负责生产过程工艺技术数据的收集审核,确保其及时、真实、完整,可追溯;
6、参与部门偏差与变更调查,对生产现场发生的技术质量问题组织分析调查并提出处理意见;
7、负责部门各产品工艺流程或技术的持续改进;
8、负责部门文件管理和人员培训管理,确保全过程按相关要求执行到位;
9、协助车间进行现场管理,对生产现场的合规性负责;
10、及时完成领导交付的其它工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,制药、药学等相关专业;
2、具有食品厂、药品厂工作经验;
3、有编写、修订生产文件经历;
4、熟悉办公自动化计算机操作;
5、具备良好的沟通能力。
