1、生产统筹管理：协助经理开展车间全面运营管理，落实年度、月度生产计划，统筹细胞培养、制剂生产全流程组织实施，合理调配人员、设备、物料，保障产能达标、产线稳定运行，严守安全生产及洁净区管理规范。 2、细胞培养技术管控：熟练操作生物反应器、袋式培养系统，牵头细胞培养工艺落地、日常运行监管，监控培养环境、参数指标，及时排查培养过程异常，保障细胞培养体系稳定，杜绝污染、批次偏差问题。 3、工艺与质量管控：监督各岗位严格执行 SOP 及 GMP 规范，跟进细胞培养、纯化、制剂等各工序作业；组织分析生产数据、工艺趋势，配合开展工艺优化、工艺转移工作，牵头处置生产偏差、质量异常，落实整改措施。 4、设备与验证管理：统筹车间生物反应器、培养袋系统、配套生产设备的日常运维、保养、检修管理；配合设备部完成设备大修、改造，组织落实工艺验证、设备验证、清洁验证等工作，留存完整验证数据与记录。 5、人员与现场管理：负责班组日常管理、人员排班、技能培训与绩效考核，开展安全教育、GMP 及岗位实操培训；巡查生产现场，整治违章作业，规范现场秩序、物料摆放与环境卫生，防范安全、质量风险。 6、文件与台账管理：参与车间 GMP 体系文件、操作规程、管理制度的编制、修订与宣贯；监督各类批生产记录、设备记录、检验记录、数据台账规范填写，确保资料真实、完整、可追溯。 7、跨部门协同：对接研发、质控、采购、设备、仓储等部门，同步生产信息、反馈技术与物资需求；配合完成客户审计、官方检查、内部审核等迎检工作，落实整改。 8、成本与效率优化：统计分析物料消耗、能耗、生产工时等数据，推行降本增效举措，管控生产损耗；梳理生产瓶颈，持续优化作业流程，提升整体生产运营效率。