职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
1、细胞培养实操：熟练操作生物反应器、袋式培养系统、贴壁细胞培养，严格按照 SOP 完成细胞复苏、传代、接种、补料、收液等全流程操作，实时监控温度、溶氧、pH、转速等关键工艺参数，保障细胞培养过程稳定。
2、设备运维管理：负责反应器及配套设备的日常使用、清洁、消毒、灭菌及保养，执行CIP/SIP，排查小故障并上报，严防交叉污染。
3、生产记录填报：规范填写批生产、设备运行、环境监测、物料使用等记录，确保数据真实完整，满足GMP可追溯要求。
4、工艺执行与异常处置：严格执行工艺标准，定时检测细胞密度、活率、CT值，发现波动或污染苗头立即上报，配合分析整改。
5、验证配合：配合完成设备验证、清洁验证、工艺验证、无菌验证等相关工作，按要求完成试验操作、数据记录、样品送检等任务。
6、物料与现场管理：领用、核对、使用培养基等物料并账物相符；维护岗位卫生、定置摆放，落实安全生产。
7、文件执行与优化：学习执行GMP文件及规程，提出工艺及操作优化建议，参与SOP修订与试行。
8、培训与协作：参加GMP、安全、技能培训；配合研发完成工艺转移及中试，协同班组及跨部门完成生产任务。
