无菌生产工艺工程师
8千~1万5/月
  • 大专
  • 3-5年
  • 泰州市/海陵区
  • 2人
  • 全职
环境好 年终奖 五险一金 交通方便 管理规范 有年假
申请职位
2022-10-20
无菌生产工艺工程师
8千~1万5/月
申请职位
职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
职责 : 1、负责按研发试生产方案进行新产品生产工艺文件编辑,对关键生产工艺过程控制参数熟悉,能够按质量体系要求及时完成工艺文件。 2、负责新产品工艺文件、变更文件生效的培训管理工作,对培训效果进行汇总、分析。 3、负责批生产记录领发、批生产记录审核,对批生产关键数据进行汇总、统计,为有效地组织产品质量分析会、成本分析会提供数据支持。 4、负责车间各岗位文件、记录的修订、审核,以及日常记录下发、汇总、归档等管理。 5、参与生产工艺验证文件、设备清洁验证文件、无菌工艺验证文件编辑工作,协助完成重大变更、偏差的管理。 6、 参与公司自查整改工作,保证生产体系合规运营。 任职资格: 1、药学、化工相关专业,本科及以上学历,五年以上无菌药品生产实操经验,有脂质体、滴眼剂相关GMP认证工作经验优先。 2、熟悉无菌生产管理要求,对冻干粉针线、BFS线工艺质量控制点、关键生产设备参数熟悉,有相关验证工作经验。 3、具备较强的文字编辑能力,良好的沟通协调能力和人际关系处理能力。
联系方式
联系人:李经理 和TA聊聊
联系电话:
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职位地址:中国医药城五期标准厂房G110幢 查看地图
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