职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
职责 ：
1、负责按研发试生产方案进行新产品生产工艺文件编辑，对关键生产工艺过程控制参数熟悉，能够按质量体系要求及时完成工艺文件。
2、负责新产品工艺文件、变更文件生效的培训管理工作，对培训效果进行汇总、分析。
3、负责批生产记录领发、批生产记录审核，对批生产关键数据进行汇总、统计，为有效地组织产品质量分析会、成本分析会提供数据支持。
4、负责车间各岗位文件、记录的修订、审核，以及日常记录下发、汇总、归档等管理。
5、参与生产工艺验证文件、设备清洁验证文件、无菌工艺验证文件编辑工作，协助完成重大变更、偏差的管理。
6、参与公司自查整改工作，保证生产体系合规运营。
任职资格：
1、药学、化工相关专业，本科及以上学历，五年以上无菌药品生产实操经验，有脂质体、滴眼剂相关GMP认证工作经验优先。
2、熟悉无菌生产管理要求，对冻干粉针线、BFS线工艺质量控制点、关键生产设备参数熟悉，有相关验证工作经验。
3、具备较强的文字编辑能力，良好的沟通协调能力和人际关系处理能力。
