职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/医院/医疗/护理/医生
职位描述:
岗位职责:
1、负责公司质量保证、质量控制及产品注册的管理工作;
2、组织建立、实施质量管理体系,制定和完善质量检验标准和检验工作程序;
3、组织从原辅材料、外购外协件进厂到成品出厂全过程质量控制以及洁净区环境、工艺用水和工艺用气的监测,督促和检查检验人员严格执行技术标准和规范操作;
4、负责开展质量监督工作,组织对出厂产品的质量监督抽查,出具检验报告;
负责质量信息的反馈和协调处理工作,组织质量数据收集、汇总、统计、分析, 形成质量报表,并定期主持召开公司质量分析会,对影响产品质量的主要问题及薄弱环节查明原因,提出产品质量改进。
任职要求:
1、质量管理、机电、生物、化学、药学、高分子材料等相关专业;
2、具有5年以上医疗器械质量管理经验,熟悉质量管理体系、产品注册、质量控制程序。