职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责:
1.独立完成工艺验证文件、工艺规程及批生产记录的起草修订工作,确保符合GMP规范
2.负责制药设备确认和清洁验证工作,确保验证覆盖率100%
3.主导SOP文件体系的起草修订和更新维护,每月完成至少20份文件更新
4.统计分析生产数据,解决日常生产技术问题,问题关闭率达95%以上
5.推进产品转移和工艺技改项目,确保项目按时完成率100%
任职要求:
1.统招大专及以上学历,药学或相关专业背景
2.3-5年制药企业生产工艺相关工作经验
3.熟悉GMP法规要求,具备工艺验证文件编制经验
4.熟练使用办公软件,具备数据分析能力
5.良好的沟通协调能力和团队合作精神