职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责:
1.负责固体制剂处方工艺开发及工艺优化,确保3个月内完成2个新项目小试研究
2.主导固体制剂中试放大及技术转移,年完成5批次以上生产验证
3.解决固体制剂生产过程中的技术难题,提升产品一次合格率至98%以上
4.撰写CTD格式申报资料,确保申报资料一次性通过率100%
任职要求:
1.药学或相关专业本科以上学历,3年以上固体制剂研发经验
2.精通湿法制粒、干法制粒、压片等固体制剂关键技术
3.熟悉FDA/EMA/NMPA法规要求,具有2个以上ANDA或仿制药申报经验
4.具备良好的团队协作能力,主导过3人以上研发团队项目管理