职位描述
职位类别:医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/生物工程/生物制药
岗位职责:
1、贯彻落实国家关于开展药物警戒的相关法律法规及相关要求,
2、股则药物警戒部整体工作事务及日常管理,协调部门与各职能部门之间的工作,
3、负责简历本公司药物警戒管理体系,做好日常维护,确保体系持续有效运行,
4、配合各级药品监督管理部门检查药物警戒工作的开展情况;积极配合各级药品监督管理部门、微生主管部门和药品不良反应监测机构公司疫苗产品疑似预防接种异常反应的调查、分析和评价工作,
5、组织对本公司疑似预防接种异常反应和疫苗安全事件的调查、分析、评价与报告,
7、负责组照药品上市后安全性研究工作,
8、负责公司疫苗产品定期安全性更新报告、药物警戒计划、药物警戒体系主文件的撰写、审核以及提交工作,
9、负责公司相关人员有关药物警戒、法律法规、公司各项制度规定等方面的教育培训及审核。
任职资格:
1、本科及以上(或中级专业技术职称或职业药师资格),
2、医药、生物、药学或相关专业,
3、具有至少三年的药品不良反应监测/药物警戒工作实践经验,具备一定的管理、统筹、协调、督导能力;具有疫苗疑似预防接种异常反应监测工作经验。
4、熟悉疑似预防接种等相关法规,
5、具有较强的数据收集与分析能力。
