职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
1、本科及以上学历，制药/生物工程/化学工程等相关专业；
2、具备3年以上固体制剂/无菌制剂工艺相关工作经验，熟悉固体制剂/无菌制剂的生产工艺流程；
3、负责收集、统计和分析各类生产数据，为产品制造提供准确的数据支持，提升生产效率与质量控制水平；
4、参与生产部门相关文件、记录的起草、修订、审核及日常管理，确保文件体系符合GMP要求，并负责文件的下发、汇总与归档；
5、负责参与验证方案的起草与实施，协助完成相关确认工作，确保生产工艺符合中国药典及相关法规标准；
6、参与偏差与变更管理，定期开展内审工作，确保生产现场持续符合GMP规范，推动生产质量体系有效运行；
7、协助建立并完善生产管理体系，监督生产质量体系的执行情况，确保各项流程合规、高效；
8、协助部门负责人开展部门管理工作，协调跨部门沟通与协作，提升整体运营效率。
