职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/医药研发/生产/注册
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、具备2年及以上无菌制剂药品现场关键岗位监控管理经验，熟悉无菌制剂产品工艺流程，熟悉国外法规，有一定的文件编写能力；
3、熟悉环境监测、无菌保障调查要求，参与过无菌药品产品放行，有国外审计经验优先；
4、负责按要求动态监控生产活动及与其相关仓储、设备、环境等的活动，确保这些活动按规定执行；
5、负责关键工序质量检查和监控，检查生产过程中关键工艺参数与工艺规程是否符合；
6、负责关键工序的批记录、台帐等的复核，做好质量抽查及中间控制记录；
7、生产过程中发生的异常和偏差及时进行调查和处理，生产过程中的质量问题及时调查、提出处理意见。
