职位描述
职位类别：医疗 | 制药 | 环保/制药/生物工程/临床研究/协调
岗位职责：
1.组织制定产品的整体临床开发策略和计划。
2.精通临床方案、研究者手册等核心文件的撰写与审核，为临床试验提供全程医学支持。
3.解读临床数据、组织撰写临床总结报告。
4.具备出色的跨部门协作能力和合作机构的沟通能力，负责筛选和管理临床机构。
5.精通GCP、ICH等指导原则及新药注册的相关法规要求。
6.完成领导交办的其他任务。
任职要求：
1.硕士及以上学历，临床医学、药学等相关专业。
2.有完整的创新药临床试验经验，熟悉I期到III期临床研究全过程。
3.核心文件的撰写与审核，为临床试验提供全程医学支持。
4.解读临床数据、组织撰写临床总结报告。
5.具备出色的跨部门协作能力和合作机构的沟通能力，负责筛选和管理临床机构。
6.精通GCP、ICH等指导原则及新药注册的相关法规要求。
7.完成领导交办的其他任务。
