1.负责生产现场质量监控SOP与管理制度的实施； 2.参与或负责生产过程的偏差、异常情况调查分析，审核纠正预防措施； 3.对生产过程按工艺规程、岗位操作规程、卫生管理规程等监督检查； 4.负责对批生产记录进行审核； 5.监督相关GMP文件在生产全过程的执行情况； 6.负责生产过程中的取样等； 7.负责车间静态、动态环境监测； 8.完成各项临时布置的工作任务。 其他： 1、身体健康，无传染性疾病或开放性创伤，以符合原料药生产的卫生要求。 2、责任心强，能够吃苦耐劳，适应倒班。 3、严格遵守公司管理制度，服从工作安排，确保在职期间工作技能达到公司及部门的要求标准，考核达标。 任职要求： 1.大专及以上学历，药学及相关专业； 2.了解中国药典，熟练掌握GMP及GMP指南，生产现场、偏差、变更及相关法规要求； 3. 1年以上药品生产质量管理工作，具有无菌制剂质量管理经验； 4. 能够发现问题并能有效沟通、解决，适应加班、注重细节、质量意识强，积极主动、能在压力下保持高效； 5.能接受短期驻外。 加入我们，您将获得: 1、多元成长：提供系统的轮岗学习机会，助你全面了解业务，平行岗位培训机会（原料药、制剂、固体等方向），在岗期间职业技能和价值提升。 2、晋升畅通：明确的晋升通道，绩效优秀者优先获得晋升机会； 3、薪资激励：具备竞争力的薪资体系，能力与收入同步增长； 4、完善的岗前、岗中培训，助力您快速融入团队； 5、高效务实、友善和谐的团队氛围； 6、明确的晋升通道及薪资标准，较完善的薪酬福利体系：包括但不限于五险一金、绩效奖金、节日福利、年终奖、餐食补贴、租房补贴、年度旅游、定期体检、补充医疗险等； 7、 舒适的办公环境，稳健的经营理念，较好的行业发展前景。 工作时间：8:30-5:30 （夏令时），8:30-5:00 （冬令时），单双休，不符合基础条件者请勿投递，谢谢！